系统综述

MitraClip系统对与外科治疗严重二尖瓣返流的meta分析

Published at: 2014年第1卷第10期

Benjamin Wan 1 , Mohammad Rahnavardi 1 , David H. Tian 1 , Kevin Phan 2 , Stine Munkholm-Larsen 3 , Paul G. Bannon 2 , Tristan D. Yan 2
1 The Systematic Review Unit, The Collaborative Research (CORE) Group, Macquarie University, Sydney, Australia
2 The Systematic Review Unit, The Collaborative Research (CORE) Group, Macquarie University, Sydney, Australia; Department of Cardiothoracic Surgery, Royal Prince Alfred Hospital, University of Sydney, Sydney, Australia
3 The Systematic Review Unit, The Collaborative Research (CORE) Group, Macquarie University, Sydney, Australia; Department of Cardiology, Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Denmark

摘要

背景:二尖瓣返流(MR)是仅次于主动脉瓣狭窄的第二大常见心脏瓣膜病。不及时干预出现症状的严重二尖瓣反流患者,其预后极差。虽然推荐对很多严重退行性二尖瓣返流(DMR)患者施行外科成形,但多达49%的患者因手术风险过高而失去手术机会。此外,功能性二尖瓣返流(FMR)因手术结局欠佳和显著的围手术期死亡率,其是否需要外科矫正也尚存争议。MitraClip经皮植入系统被视为高危手术患者的一种可行的选择。本篇meta分析旨在对MitraClip植入系统和外科治疗严重二尖瓣返流的安全性、临床有效性和生存结局进行比较。 方法:自2000年1月至2013年8月对6个电子数据库发表的原始研究进行检索。两名评价者使用标准表格对研究进行独立地评估,并提取方法学、质量标准和结局效应值数据。提取相关文献的文本、表格和图片中的所有数据后列表,最后交由另一名评价者检查。 结果:共找出435篇文献。通过入选标准筛选,将仅增加患者人数或延长随访时间的连续性文章排除后,最终选中4篇数据最为完整的文献进行质量评估和数据提取。其中包括一个随机对照试验(RCT)和三项前瞻性观察性研究。基线时的MitraClip组患者年龄明显更大(P=0.01),左室射血分数明显更低(P=0.03),而EuroSCORE评分明显更高(P<0.0001)。和外科组相比,MitraClip组术后残余二尖瓣返流>2级的患者人数明显更多(17.2% vs. 0.4%;P<0.0001)。两组无统计学差异的项目包括30天死亡率(1.7% vs. 3.5%;P=0.54)、神经系统并发症(0.85% vs. 1.74%;P=0.43)、因手术失败需二次手术(2% vs. 1% ;P=0.56)、NYHA分级III / IV(5.7% vs. 11.3;P=0.42)和12个月死亡率(7.4% vs. 7.3%;P=0.66)。 结论:尽管MitraClip组患者的风险预测比外科组更高,而且外科手术组患者术后早期二尖瓣反流情况更理想,但两组患者的最终临床结局是相似的。我们的结论是MitraClip可作为有症状的严重二尖瓣返流患者的一种治疗选择,其效果不劣于传统瓣膜手术。

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