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CCI创新学院第二期第四站:成都——有活力的课堂

Published at: 2015年第1卷第S1期

AME
关键词:

2018年1月27-28日,中国心血管医生创新俱乐部(Center for Cardiovascular Innovations, CCI)创新学院第二期第四站在成都隆重举行。成都市是我国的医疗重镇,医疗资源丰富、医疗机构密集、医疗人才荟萃,拥有各级医疗机构约4920个。近年来全市卫生人才队伍不断扩大,素质整体提高,卫生计生服务能力显著增强。CCI创新学院本站培训设立在美丽蓉城——成都,希望在此医疗综合实力快速发展重镇,传播CCI创新学院的创新理念、分享创新经验、传授创新技术,为我国心血管学科的跨越式发展添砖加瓦。

本站CCI创新学院培训由中国心血管医生创新俱乐部与波士顿科学公司合作举办。由四川大学华西医院心内科主任陈茂教授担任大会主席,AME出版社汪道远社长、易后台财税课姚宁总经理、北京京瑞天合医药科技发展有限公司温杨副总经理、上海理工大学宋成利教授、北京大学临床研究所阎小妍博士、嘉源律师事务所合伙人陈婕律师担任本站讲师,来自全国各地的临床医生、企业家、研究员等各界人士齐聚一堂,呈现了一场精彩绝伦的学术盛宴。

精彩开幕

图1. 复旦大学附属中山医院心内科吴轶喆博士主持整场课程并致开幕辞

复旦大学附属中山医院心内科吴轶喆博士担任此次课程的主持人,在开幕式中他提到,创新精神是CCI中国心血管医生创新俱乐部的灵魂,成都是一座医疗综合实力快速发展的圣地,本站CCI创新学院培训课程落地成都,希望各位导师不吝赐教、各位学员学有所得,希望大家在成都的街头走一走,感受这座城市独具一格的魅力。

群贤毕至,精彩开讲

图2. 四川大学华西医院心内科主任陈茂教授作“经导管心瓣膜病介入治疗:我们的学习和创新心得”的主题演讲

在第一天的培训中,本站课程大会主席、四川大学华西医院心内科陈茂教授首先开讲。陈茂教授是医学道路的先行者,医疗技术革新的实干家,他主刀完成了我国西部地区第一例“经导管主动脉瓣置入术”(TAVI),目前共完成TAVI 300例,是中国完成TAVI最多的术者。讲课中他提到,心脏瓣膜病是一个值得临床医生思考和探索的疾病,在目前国内的医疗条件下,肿瘤疾病的整体5年生存率大约能达到60%,主动脉瓣狭窄的预后相比则非常严峻,其两年的死亡率达到了50%、5年的死亡率更是达到97%,相当于心脏的恶性肿瘤,甚至比恶性肿瘤情况更甚。同时中国心脏瓣膜疾病也呈现出了二尖瓣畸形、钙化严重的解剖“新特点”。因此需要倡导更多的医生致力于心脏瓣膜疾病的研究,心脏瓣膜领域的创新刻不容缓。四川大学华西医院心内科以“坚持创新”为指导,也为此做了长期的努力,目前共完成TAVI 手术300例,在开展TAVI技术方面有很多创新经验,如Venibri-全球首个“预装载”干瓣、Reshaping TAVI等。

陈茂教授鼓励全国的心内科医生要勇于创新,他讲到,对于全国广大的心内科医生而言,创新集体、集体创新,是创新的理念;产、学、研结合,是创新的途径;保持活力和open-mind,是创新的动力源泉;寻找新的突破口、帮助更多的患者提高生存率,是未来创新的根本目的。   

图3. AME出版社社长汪道远主讲“研发‘医学科研协作模式’——来自AME的实践与思考”

当谈到创新时,来自AME出版公司的汪道远社长讲到,创新对于AME来说具有“生与死”的意义,AME坚持两个创新原则:外部不可复制,内部可复制,近年来专注研发“科研协作”的模式与产品。在目前国内的学术环境下,对AME出版公司来讲,仅仅出版期刊,不能救中国的学术。当下需要的不是创办更多的期刊,而是需要更多的学术互助。因此AME立足三个方面的工作:Content(优秀的医学内容)、Network(协作网络)和System(科研生态系统)。要从三个维度上实现医学出版领域的创新,即:重塑主编出版图书的习惯、重塑作者论文投稿的行为习惯、重塑编辑和审稿人的行为习惯。

图4. 易后台财税课创始人兼CEO姚宁发表“CEO必学的财税课”的主题演讲

姚宁总经理从常见初创财税问题、公司组织架构、税务问题、财务团队的建设等方面出发,系统总结了创业公司创始人需要具备的财税观,并给出了许多“接地气”的专业建议。讲课中他提到,在中国这个市场环境内,很多的交易是“不完美”的,每一个不规范的财务处理背后,都是创业艰辛过程的一个坎儿。对于一家初创公司来讲,往往存在许多财税硬伤,例如:公司注资和股权转让、不完全纳税的商业模式、业务体外循环,“两套账”买发票等核算问题严重、独立性问题严重,同业竞争关联交易处理困难、所处行业生态混乱处理不规范成常态等。因此对于一家企业来讲,一定要避开上述硬伤,企业财税合规,只有起点,没有终点。

图5. 上海理工大学宋成利教授分享“Biodesign的创新经验与中国实践”

宋成利教授分享了“Biodesign的创新经验与中国实践”,他谈到,Biodesign是一本全球著名的“手册式”医疗科技创新和创业指南,囊括了70个项目的案例研究,代表着当今世界医疗科技创新全球化及价值导向的新趋势。

随后他结合自己的医疗器械创新经验,提出具有中国特色的医疗创新之路的“三发理论”:医学发现、科技发明和产业发展,让在场学员受益匪浅。

图6. 北京大学临床研究所阎小妍博士介绍医疗器械临床试验设计要点

阎小妍博士向大家讲解了医疗器械临床试验的设计要点,例如确定临床试验人群、对照是有效性和安全性评价的基础、随机化是临床试验的科学保证、盲法是减少临床试验偏倚的重要技术、治疗效应的评价是临床观察的指标等。当谈到对统计学的认识时,阎博士幽默地讲到,统计学就是一门研究P的学科,做统计试验只是一个样本,无法代表整个适应证的人群范围,我们要通过有限的样本量去推断应用到人群中的有效范围,这就是P值概念得来的原因。

图7. 北京京瑞天合医药科技发展有限公司温杨副总经理阐述“CRO助力于器械临床试验发展”

温杨副总经理从CRO的现状、其存在的重要性、模式及特点、服务的拓展等方面展开讲解。她介绍到,CRO源于20世纪80年代的美国,药业竞争的激烈,致使CRO诞生。目前,国内CRO企业服务主要集中于药品研发,专注于器械领域的参与者较少,未来在器械行业和产品注册推动下,将会得到快速发展。在不久的将来,通过各种与研发相关的专业服务出现,将逐步打造出完整的CRO服务链,在提高我国医药行业的技术创新能力的同时,也将是CRO行业新的趋势。

图8. 嘉源律师事务所合伙人陈婕与在场学员展开初创企业的法律问题探讨

陈婕律师围绕初创企业的法律问题展开探讨,分别就资本市场规划、股权与组织架构的设置、人员与技术的管理、商业运营的合规等几个要点向在场学员提供很多实用性的建议,她介绍的数个案例也给大家许多启发和思考。在演讲中她提到,企业的规模和企业的性质、战略性规划是有关系的,资本市场的规划为:天使轮、A轮、B轮、C轮、…、Pre-IPO、IPO、SPO、重组等。天使投资是企业发展的一颗种子,目前国内最为著名的天使投资为:真格基金、创新工场。此外,公司在创业初期设计商业模式的时候,除了需要从商业角度考量盈利模式、运营方式等因素外,更应从法律角度评估法律风险、合规情况以及相应的业务资质要求,并对商业模式进行相应调整。

图9. 波士顿科学公司的施纯敏副总裁点评学员的商业计划书

培训结束后,由来自波士顿科学公司的施纯敏副总裁为学员点评在上一堂课中所提交的作业——商业计划书。她为本次的点评做了充分的准备,先带领学员们回顾了在上一站中“市场营销战略管理”课程的要点,再结合学员所做的商业计划书一一点评。最后她总结到,在2G、3G时代,互联网还多么遥远,很多智能化无法实现,而现在我们已经进入到了4G、5G时代,未来医学应该拥抱互联网、结合人工智能,要用创新和敏锐的视角,去谋划医学未来的发展,做更多“连接性”的工作。

图10. 波士顿科学公司的施纯敏副总裁为“最佳商业计划书”获奖学员颁奖

《心血管热点问题与专家解析》重磅发布

图11. 新书发布会 

此次会议中,AME 出版公司和中国心血管医生创新俱乐部首次合作,共同出版的AME医学评论系列新书《心血管热点问题与专家解析》(Key Leaders' Opinions on Hot Issues of Cardiovasology)精彩发布。

图12. 汪道远社长为学员赠送新书 

新书发布会上, AME出版社汪道远社长首先向大家介绍了新书主要内容。随后,汪社长和吴轶喆博士共同为新书揭幕。最后,由汪社长为学员赠送新书并合影留念。

会后专访

会议结束后,应AME出版社邀请,本站大会主席、四川大学华西医院心内科主任陈茂教授接受专访:他从TAVI手术的发展历程、团队建设、技术推广等方面多角度地介绍了医学创新发展模式和华西医院心内科的实践经验。

图13. 大会主席陈茂教授接受专访 

AME:AME出版社

陈教授:陈茂教授

AME: 您主刀完成了我国西部地区第一例“经导管主动脉瓣置入术”(TAVI),手术量及成功率居全国前列,此项技术也获得了华西创新基金的支持,TAVI技术发展至今,您认为TAVI未来会出现哪些方面的创新?目前您的团队在此项技术上的研究重点是什么?

陈教授:我认为TAVI未来最大的创新是它将发展成为一种非常成熟的技术,成熟到可以完全替代外科治疗。因为TAVI造成的创伤小,未来如果TAVI的安全性、有效性能够大幅度超过外科治疗,这将会是它最大的创新。在这个过程中就伴随着很多小的创新,比如技术的改进、鞘管的缩小、瓣膜的可回收、瓣膜的生物耐久性提高等方面,TAVI技术的成熟将建立在这一系列创新之上。

另一方面,经导管心脏瓣膜治疗(TVT)是一个更大的领域,包括二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣,而经导管二尖瓣、三尖瓣置入则面临更多难题。房室瓣的解剖结构复杂,我们应该真正去理解这些解剖结构在经导管瓣膜治疗当中起到什么样的作用,怎样去规避潜在的风险,正是这种复杂性决定了该领域的器械研发需要更长的时间,更多的人力投入和更多的尝试,哪怕是失败性的尝试。目前国内的企业也在聚焦这个领域的创新,但是还没有研发出非常好的、可在市场上广泛应用的器材。我们更应该期待除主动脉瓣外的其它瓣膜技术的创新。

还有一点非常重要,我们需要注重观念上的改变,瓣膜的疾病真的只是瓣膜的疾病吗?心肌或者其他方面是否也存在问题?我们还需要去探索、更新现有的理论知识,但这需要相对较长的时间。

目前我们团队在TAVI技术上的研究重点是如何做到中国化,包括器材的中国化、治疗技术的中国化。为什么要强调中国化?因为中国的患者和西方的患者存在很多方面的差异,包括生理解剖特点、社会保障制度、家庭环境等。

AME: 2016年,您受邀在阿根廷科连特斯 (Instituto De Cardiologia) 医院成功完成全球首例新一代“预装载干膜”—Venibri瓣膜的置入,进一步提高了TAVI技术的优势,是目前TAVI技术最主要的创新理念之一。您认为此项技术的前景如何?

陈教授:目前来看,国内存在这方面的需求,因为这项技术最大的优势在于:第一,实现了产品在手术现场的“即拿即用”,减少了患者的等待时间,有些血流动力学不稳定的患者会因此更加受益;第二,现在临床中应用的瓣膜均为生物瓣膜,大部分都采用戊二醛浸泡的方式处理和保存,而经过戊二醛的处理可能会加速生物瓣膜老化,预装载干膜无需经戊二醛处理,因此可能更具有耐久性。理论上来讲这项技术是具有优势的,如何将理论优势转变为临床获益,还需要进行临床研究,但这项技术是值得推广的。

AME: 目前TAVI置入的瓣膜是不可回收的,国外已经研发出了可回收的瓣膜,您是否想过在中国研发可回收的瓣膜?

陈教授:之前的瓣膜都是一次性的,放置了就没有改变的机会,如果遇到瓣膜置入位置不佳等情况可能会引起不良事件。因此我们希望给医生更多的机会从容地调整,这是可回收瓣膜的意义所在。在国际上已经有公司研发出可回收瓣膜了,我们需要思考的是中国的企业是否有必要做可回收瓣膜?答案是肯定的。假如未来使用TAVI技术治疗过程中一次性完成的概率达到90%,但仍有10%的情况需要去调整,如果可回收瓣膜可以解决这10%的问题,本身就是很大的进步。目前国内TAVI的器械方面正处于一个自主创新阶段,但我们不仅需要中国特色的创新,而且也要不断借鉴国际上先进的理念。目前很多中国企业都在聚焦可回收瓣膜的创新,相信很快就会有第一批中国的可回收瓣出现,这将是我国TAVI技术的一次重要的创新。

AME: TAVI 技术难度大,需要高水平多学科团队的密切配合才能顺利开展,能否请您谈谈华西在开展TAVI多学科协作方面的成功经验?

陈教授:首先大家要有积极合作的态度,因为这不是一个人的事情,而是一个团队的事情,大家要有团队协作精神,这为团队协作提供了可行性。第二,需要得到医院的大力支持。我们在华西开展TAVI多学科协作之初,院内的各级领导给予了我们很大的支持:帮助我们建立团队,提供经费支持,这是建立团队的保障。第三是成果的共享。团队做出了一个研究成果后,团队内的每一个人都有共享的机会,共同的阶段性成果对大家都有巨大的帮助。第四,在保持团队的先进性方面要有一定的前瞻性。要给团队内的中青年医生提供更多与国内外顶级专家学习、交流的机会,这会对他们的个人事业发展起到很大的帮助作用。

AME: 成都国际心脏瓣膜病介入治疗学术会议(PCR-CIT China Chengdu Valves)已成功举办三届,推动了瓣膜病介入治疗,尤其是TAVI技术在中国的蓬勃发展,作为会议的执行主席,能否请您谈谈您举办这个会议的初衷以及未来您对这个会议有何规划?

陈教授:举办成都国际心脏瓣膜病介入治疗学术会议目的更多的是分享、交流、教育。我们希望在会议上,无论是国际上权威的专家还是国内年轻医生都能够在一起平等交流,我们希望给他们提供一个交流的平台。通过三年的努力我们也的确取得了很好的成绩。我们每年课程设置、授课形式都在变化,不断地推陈出新,保持会议永久的吸引力。总体上看,前面三届会议达到的效果令我们感到欣慰。刚刚开始办这个会议的时候很多人都不了解TAVI,而现在很多人主动来参加会议,我们看到TAVI技术在中国蓬勃发展,甚至很多中青年医生已经有了TAVI的经验。由于有越来越多的中青年医生对TAVI的了解和参与,我们希望2018年的会议在内容上有新的突破,从基础性培训发展到进阶性培训,实现医生与医生、护士与护士、医技与医技等多方面的交流。同时,我们也希望能够进一步扩大国际影响力,做到真正意义上的国际化。

AME: 相对于以色列等医疗技术创新发达的国家,中国的医疗创新还有待进一步发展,我们有哪些方面可以跟国外借鉴、学习?您认为医生在医疗创新中扮演着什么角色?

陈教授:以色列是以创新著称的国家,每年都有很多新技术、新器械出现。以色列是世界上唯一以犹太人为主体的国家,这是一个聪明的、富有创造性的民族,他们的求变精神非常值得我们学习。但我认为更为重要的是他们鼓励创新的机制,他们的政府在其中扮演了重要角色:第一,政府倡导创新。第二,政府服务创新,政府走到市场中,服务于市场的每一个环节。这是我认为我们需要学习的地方,当然现在我们国家也已经在鼓励创新。 

医生可以从临床实践中了解患者的诊治需要,而企业和工程师都没有办法了解患者的需要。所以我认为在医疗器械这个领域,医生是创新的中心环节、是创新的源头、创新的最终使用者,是一个环的头和尾,因此我们医生应该发起创新项目,完成创新项目,当然单凭个人力量是无法完成创新的,需要集体创新,这里面就包括了与企业携手合作。


采访编辑:李嘉琪,AME出版社

撰写编辑:朱慈强、谢依倚、李嘉琪,AME出版社

责任 / 排版编辑:许梦杨,AME出版社

学术审核:吴轶喆,复旦大学附属中山医院


《心血管热点问题与专家解析》

本书由来自美国、意大利、德国、法国、韩国、日本、中国等10余个国家的50多位心血管领域著名专家学者针对近两年在国际顶尖期刊上发表的大型临床试验、荟萃分析以及基础研究进行深度解析。由来自哈尔滨医科大学附属第一医院的刘越副教授担任主编,围绕心血管领域热点问题,阐述了生物可吸收性药物洗脱支架的兴起与进展;房颤抗栓方案从药物到左心耳封闭术的不断完善;左室辅助装置在冠脉介入围术期的应用以及甲状腺功能改变在冠心病及其诊疗中影响的新认识等话题,亦阐明了冠脉支架内再狭窄的机制;临界病变、左主干病变和多支病变等冠脉疾病的评估与最优化的血运重建策略;抗凝在肺动脉高压中是否真正有效以及他汀类药物是否适用于心力衰竭的治疗等心血管领域的困惑,不仅有助于读者更好理解心血管病学的发展,紧跟其步伐,促使其更好将其转化于临床实践以造福患者,更有助于我们在创新的道路上不断探索与前行。

中国心血管医生创新俱乐部(CCI)简介

中国心血管医生创新俱乐部(Center for Cardiovascular Innovations, CCI)于2015年9月由葛均波院士牵头,定位于非盈利性的民间学术组织,旨在通过一个开放性平台拓展当代中国心血管医生的创新和创业思路,寻求解决临床问题的最佳途径和技术。聚集全国具有创新梦想和创新思维的中青年心血管医生,在国内外知名的创新研发团队的专业化、系统化的培训下,以临床需求为创新源泉,通过与专业研发团队的互动交流,实现灵感的放大,思维的碰撞,最终形成理念—实践—成果的创新产业链。建立以来,集创新培训、设计交流、研究支持、产业合作为一体,努力打造成为中国心血管医生创新理念、创新技术和创新产品的孵化平台,实现中国心血管医生的自我价值提升,推动中国心血管事业的跨越式发展,最终催生一批走向世界的创新技术,最终在世界专业舞台上实现中国梦想。 

AME简介

创立于2009年7月的AME Publishing Company(简称AME,代表Academic Made Easy, Excellent and Enthusiastic),是一家崇尚创新、具有国际化视野和互联网思维的医学出版公司。已在香港、台北、悉尼、广州、长沙、上海、北京、南京、杭州和成都等地设立办公室。AME拥有专业的期刊运营团队,提供以国际组稿为核心竞争力的全流程出版服务,专注于国际医学期刊、书籍的出版和医疗科研资讯成果的推广。目前已出版50余本涵盖肿瘤、心血管、胸部疾病、外科和内分泌等不同领域的学术期刊,其中18本被PubMed收录,4本被SCI引用,11本被ESCI收录(官网:http://www.amegroups.com)。

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