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WCLC 2017|杨达伟:普罗朗中国检测在肺癌诊断中的应用

Published at: 2015年第1卷第S1期

杨达伟
关键词:

编者按:第18届世界肺癌大会于2017年10月14日-18日在日本横滨召开。复旦大学附属中山医院的杨达伟主治医师汇报了“普罗朗中国检测在肺癌诊断中的应用”的研究成果,请看以下详细介绍。

作者简介

杨达伟,博士,复旦大学附属中山医院呼吸内科主治医师,从事呼吸内科肺部恶性肿瘤疾病的研究,主要研究方向为基于物联网医学技术的临床肺小结节肺癌早期诊断与预后预测的生物标志物谱研究。目前担任中国肺癌防治联盟联盟青年委员会干事、上海市呼吸病研究所物联网医学研究室副主任、世界华人肿瘤医师协会青年委员、中国非公立医疗机构协会物联网医疗专业委员会委员、近五年,发表国内外文章20篇,SCI论文13篇,总SCI影响因子累计66.341分。参与编写《物联网医学》、《实用物联网医学》、《现代呼吸病学》、《微小肺癌影像诊断与应对策略》和《物联网医学分级诊疗手册》等专著5部。已获得授权的发明专利5项,实用新型专利3项。

通讯作者:白春学

背景:本研究设计用于评估普罗朗中国检测的分类算法在辅助CT检查中的有效性。同时,研究中也设计了用于评估CT疑似肺癌患者中进行普罗朗中国检测的安全性。

方法:研究为多中心、前瞻性、开放性、自身对照研究,目的是评估普罗朗中国检测在诊断肺癌中的有效性(ClinicalTrails.gov编号:NCT02726633)。项目入组标准为年龄在18至80岁,有30天内CT检查发现存在4至50mm肺结节的患者。入组的排除标准包括患者确诊肺结核、肺水肿、慢性肺部感染、异常解剖结构、影响电导率的皮肤疾病和其他类型的恶性肿瘤。普罗朗中国检测的预计敏感性和特异性分别为70%和61%,非劣效性界值为10%。基于统计学的计算,研究拟在四个临床试验中心中,一共入组452例病例,预计脱失率为20%。在这些入组的病例中,将至少有182例有效的恶性病例和194例良性病例入组。

结果:根据入组和排除标准,入组的病例会进行相应的病理活检或临床随访。在这些操作之前,普罗朗检测会首先进行。在接受随访的病例中,随访的期限不少于24个月。在研究中病理结果或临床随访结果将作为研究的金标准。仪器检测的结果和不良事件会在研究中实时记录。

结论:研究将验证普罗朗中国检测在进行肺结节患者罹患肺癌恶性风险分层的过程中,具有较好的安全性和有效性。

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