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WCLC 2017|II-IIIA期(N1~N2)伴EGFR敏感突变肺癌患者的术后复发模式——来自ADJUVANT研究的数据分析

Published at: 2015年第1卷第S1期

徐松涛
关键词:

编者按:第18届世界肺癌大会将于2017年10月14日-18日在日本横滨召开。上海中山医院的徐松涛医生将汇报“II-IIIA期(N1~N2)伴EGFR敏感突变肺癌患者的术后复发模式——来自ADJUVANT(CTONG1104)研究的数据分析”的研究成果,请看以下详细介绍。

作者简介

复旦大学医学博士

复旦大学附属中山医院胸外科副主任医师

复旦大学附属中山医院厦门医院胸外科执行副主任

上海市中西医结合学会胸外科专委会委员

国际肺癌研究协会(IASLC)会员

担任过大中华胸腔镜外科学院、中山胸部微创论坛暨腔镜高级研讨班讲师

担任过Dysphagia、Journal of Thoracic Disease等杂志的审稿人,UpToDate临床顾问中文版的翻译专家

以第一作者或通讯作者发表论文23篇(SCI收录9篇)

研究背景和目的:肺癌术后复发和转移仍然是困扰患者和外科医生的一个棘手问题,术后辅助靶向治疗的研究是该领域当前的热点。ADJUVANT研究是全球首个头对头比较术后辅助化疗和辅助靶向治疗的疗效的多中心随机对照临床试验,研究结果达到了主要终点,接受吉非替尼辅助治疗的患者能够延长DFS 10.7个月(28.7个月对18.0个月),肿瘤复发风险下降40%。我们利用ADJUVANT研究的数据,进一步分析术后辅助靶向治疗后的复发模式,比较辅助靶向治疗和辅助化疗后的复发模式的不同,为进一步提高肺癌术后辅助治疗的效果提供策略。

方法:ADJUVANT研究共纳入222例经手术完全切除的II-IIIA期(N1-N2)并伴有EGFR敏感突变的NSCLC患者,以1:1的比例随机分配接受吉非替尼或长春瑞滨加顺铂(VP)辅助治疗。吉非替尼组患者每日一次口服吉非替尼250 mg,持续24个月;化疗组患者接受长春瑞滨加顺铂化疗共4个周期。至2017年3月9日,中位随访时间达到36.5个月。随访期间发生的任何复发或转移均定义为治疗失败,本文将对这些数据进行整合分析。

结果:数据截止时,共发生了124次进展事件,其中114例患者复发(VP组56例,吉非替尼组58例),10例患者在疾病复发前死亡,分析数据时排除了这10例。脑、肺和局部淋巴结转移都是这两组患者最常见的复发部位。复发风险曲线显示VP组手术后15个月总体复发风险最高,吉非替尼组手术后30个月总体复发风险最高,比VP组延迟了15个月。对于脑转移,VP组的复发风险最高峰发生在手术后12-18个月,吉非替尼组发生在24-36个月。对于胸部复发(包括肺部和局部淋巴结转移),VP组的复发风险最高峰发生在手术后9-15个月,吉非替尼组没有明显的复发高峰。

结论:ADJUVANT是第一项证实EGFR TKI辅助治疗比长春瑞滨加顺铂化疗延长了完全切除后II-IIIA期(N1-N2)并伴有EGFR敏感突变的NSCLC的DFS的前瞻性III期研究。吉非替尼辅助治疗将术后复发风险最高的时间和脑转移风险最高的时间推迟了一倍。脑、肺和局部淋巴结转移在ADJUVANT研究的两组患者中都是主要的术后复发模式。吉非替尼辅助治疗降低了复发风险、推迟了复发时间,但在复发的患者中,脑转移的比例似乎更高。

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