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AME纵横专栏002|如何制作数据收集表格?so easy!

Published at: 2015年第1卷第S1期

章仲恒
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编者按:作为「科研时间」的“新生代”成员,【AME纵横专栏】将不定期转载金华中心医院 ICU 科室章仲恒医生的精彩文章,以飨读者。“纵横”创意源自本栏目主仲恒医生之名,意在“笔意纵横,奔放自如”。想知道本栏目有哪些有趣的文章,章医生如何奇思妙想吗?敬请持续关注!今天章医生将我们讲解如何制作一份好的数据收集表。

 

临床研究必定涉及到大量数据的收集,因为收集数据耗时长、工作简单重复而且乏味,研究者多会在这个阶段放弃研究。除了需要坚持不懈的精神,一份好的数据收集表格也是保障临床研究能顺利进行的基础。

表格的制作有很多种,最为传统的就是制作一份纸质的本子,一个病人一份,经过手工填写后再由后期人员录入电子表格。这类表格的优点是能够方便地携带 CRF,到床边观察记录,有利于保证数据的准确性,同时有一本实体的本子在,也容易提高观察记录的依从性,实体的东西更能给人造成一种仪式感和价值感。但手工录入后又有一个电子录入的过程,因而对于临床工作繁忙的医生而言无疑是雪上加霜。

另一种方式就是直接制作 excel 的数据表格,这样数据录入可以一步到位,节省大量时间。那么如何制作一份合格的电子 CRF 表格呢?笔者结合自己的工作谈谈一些看法及小技巧。

首先看下图:

这是一份用 excel 制作的 eCRF,每一行代表一个患者,或者可以是你的一个研究单元。列代表的是一个数据变量,也就是反应了该患者的一个特征,这些数据必须是结构化的,结构化数据是任何统计计算的基础。机器是不能识别非结构化数据的。

第一行一般是说明行,也就是做好标记告诉填表者该列反应研究对象的某个特征。如果是编码数据,每个编码所代表的意义也需要在此说明。比如患者的类别,我采用 1,2,3 来编号,那么 1,2,3 分别代表的意义需要在此说明。因为一份 eCRF 往往囊括了患者所有与研究有关的信息,因此对信息分类也是必要的,比如危重症患者包括了基本信息(性别、年龄、姓名)、既往合并症、本次入院急症问题(入院原因)、入 ICU 后 1、2、3 天的生命体征和一些感兴趣的指标。每个大块都由若干个参数组成,为了体现条理和思路,每个大块可以用不同底色填充。

第二行是参数名,也就是统计过程中的变量名(variable name)。整个 eCRF 从这一行开始需要最终导入统计软件(第一行不进入统计软件)。由于所有(大部分?笔者尚未见过不支持英文的)统计软件都支持英文,而不一定都支持中文,因此此行最好用英文填写。给一个参数取名字要有一定的艺术性,既要能让人一眼看出该参数的意义,又要足够的短。比如简单的病人编号可写作 ptid,性别可写作 gender。对于一些复杂的、一个词难以表达清楚的,中间可以用“_”或“.”隔开,建议喜欢用 stata 统计的用“_”,而用 R 语言的可使用“.”。比如出 icu 的死亡存活情况可写作 icuout_flg,入 icu 时间可写作 icuin_time。另外在此行还可增加筛选模式(data->filter),在苹果系统可以直接使用 command+shift+f。该模式能方便查看你所收集的各个亚组情况,做些打印或简单统计都很方便。

第三行开始就是你正式收集的患者数据,对于连续变量,直接输入数据即可,但对于有限的分类变量,可以设置下拉菜单,这样可以避免异常数据不小心出现,而且能大大提高数据收集者的效率。接下来我用简单的图文介绍一下如何制作下拉菜单。

首先在你的数据第一行选择一个格子,然后进入 data->validate->data validation;

 

点入后跳出下面的框框,Allow 下选择 list ,在 source 填入各种分类变量,比如性别我填入 male;female;unknown,注意中间用英文的分号隔开。

点击【确认】后下拉菜单就完成了,接着在该变量下面整列复制就可以了。

这样做下来之后一份 eCRF 基本完成,可以开始静静地等待你的患者来入组了。最后还可以在大局上做些整体调整。比如,你可以冻结窗格,把第一列和第一二行冻结,这样数据变大之后不用麻烦地拉来拉去对照填入的数据是不是对号入座。另外,如果你的数据确实比较大,比如我有 500 个变量(列数),excel 是无法满足这么多变量的,这时你需要保存为 csv 格式,代价是一些美观上的设计就没有了。csv(coma separated variable)是简化的数据保存模式,行列没有上限,但不支持 excel 的许多功能。

最后再唠叨一下,数据收集过程中记得对你的数据进行实时备份(百度云是一个不错的选择),并用密码保护,这样可以使数据看起来更安全些。

 

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doi:

10.3978/kysj.2014.1.1284
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