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AME特邀来稿|高血压患者福音--缬沙坦氨氯地平单片复方制剂治疗

Published at: 2015年第1卷第S1期

Rainer Düsing
关键词:

Author: Rainer Düsing. Hypertoniezentrum Bonn, Schwerpunktpraxis, Am Burgweiher 52, 53123 Bonn, Germany.

大部分高血压患者为达到目标血压(通常为 <140/90 mmHg)都需要联合治疗[1, 2]。从已发表的各项高血压治疗研究中可以总结出一条规律:非特定人群中只有不到三分之一的高血压患者可以通过单药有效控制血压,而三分之二的患者至少需要两种药物[3]。

高血压是一种慢性疾病,需要长期甚至终身治疗。而所有慢性病治疗中最大的问题之一就是患者对药物治疗的依从性。依从性不佳是一个很复杂的情况,通常涉及多方面原因。众多证据都表明,治疗药物本身是决定依从性的关键因素之一,其中药物种类、耐受性、给药时间(每天一次,两次或三次),尤其是患者每天的服药数量都与之相关[4]。因此任何长期治疗都应遵循尽量从简的原则,以提高患者对处方药物的依从性。于是当有多药联用指征时,近期的绝大部分高血压指南都推荐使用固定(单片)复方制剂(SPC)[1, 2]。

在美国高血压学会(ASH)和国际高血压学会(ISH)近期发表的高血压指南中,仅有两种两药联合治疗的降压方案得到推荐,分别是肾素血管紧张素系统(RAS)阻滞剂与利尿剂或钙通道阻滞剂(CCB)的联合,该推荐也得到了亚太高血压学会(APSH)的认可[2]。从 2011 年开始,英国的高血压指南也做了类似推荐,但更倾向于 RAS 阻滞剂与 CCB 的联合[5]。这涉及临床上常用的血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂与 CCB 联合或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)与 CCB 联合的 SPC。此类联合方案中研究最为广泛的当属 ARB 缬沙坦与 CCB 氨氯地平的联合,2009 年起其 SPC 已在多个国家开始使用。该联合方案的疗效及安全性也被众多随机对照研究所证实。

尽管采用盲法的随机研究仍是评估某项治疗疗效的金标准,但其也存在诸多弊端。问题之一就是临床研究入选的病人不能代表某一特定区域或特定临床背景中所有病人的特点。因此通过前瞻性、公开标签的上市后观察性研究来评估治疗策略也非常重要。

近期 Hu 等发表了一项涉及缬沙坦(160 mg)与氨氯地平(5 mg)SPC 的观察性研究[6]。该研究共入选 29 个省、238 个地区共 11422 名既往单药控制欠佳的高血压患者。经过 8 周两药联合治疗后平均血压降幅达 27.1/15.2 mmHg(P<0.0001)。但在第 4 周结束时,只有 6.1% 的患者因血压控制欠佳需要额外加药,大部分加用利尿剂。因此值得我们注意的是,两药联合治疗仅 4 周后(额外加药前)血压降幅已达到 20.1/10.6 mmHg(P<0.0001)。最为重要的是,研究并未对患者既往的单药治疗进行“洗脱”,而是直接切换到缬沙坦/氨氯地平 SPC。因此所观察到的疗效代表了在原先单药治疗的基础上血压的进一步下降。

另一项关于单药血压控制欠佳患者的前瞻性对照研究[7],其结果也与上述研究结果高度一致。其中 440 名患者转为接受缬沙坦 160 mg/氨氯地平 5 mg SPC 治疗,8 周后无其他额外加药的血压降幅达到 16.5/9.3 mmHg[7]。与 Hu 等的研究结果相似,两药联合治疗的降压疗效完全独立于缬沙坦/氨氯地平 SPC 治疗前的降压药物种类。

这项大型观察性研究的结果证实了缬沙坦氨氯地平 SPC 在中国高血压人群中的有效性。

声明:作者接受了来自诺华公司用于学术讲座的酬劳和主持临床研究的经济支持。

译者|杜先锋,男,心内科主治医师,医学博士,主攻心律失常诊治及心脏电生理与起搏介入治疗。已发表SCI、中华及国内核心期刊论文数篇,并参与多本专著编写及翻译工作。

 

本文译自刊登在 AME 旗下 Journal of Thoracic Disease 杂志的 "Amlodipine/valsartan single pill combination therapy in Chinese patients not controlled on previous monotherapy"点击链接http://dx.doi.org/10.3978/j.issn.2072-1439.2015.03.16,可查看英文原文。

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doi:

10.3978/kysj.2014.1.1072
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