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ASCO 2015|聚焦I期临床研究的改变

Published at: 2015年第1卷第S1期

祝鸿程
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编者按:2015年美国临床肿瘤学年会(2015ASCO annual meeting)正在美国芝加哥如火如荼进行,AME&丁香园的展位号是23118,诚邀各位与会专家来转一转哦!我们也将继续为您播报ASCO 2015精彩新闻,敬请关注!

背景介绍:为了推动药物研发的简化,I期临床研究的设计正经历着能影响整个研发过程的改变。2015年5月28-29日,相关专家在ASCO年会前举办了一场名为"肿瘤新药"的研讨会。研讨会的讨论涉及多方面,包括I期临床研究性质的变化、最近批准新药的相关特定内容等等。

为了推动药物研发的简化,I期临床研究的设计正经历着能影响整个研发过程的改变。2015年5月28-29日,相关专家在ASCO年会前举办了一场名为“肿瘤新药”的研讨会。研讨会的讨论涉及多方面,包括I期临床研究性质的变化、最近批准新药的相关特定内容等等。

ASCO已经连续4年举办年会前研讨会,本届研讨会由South TexasAccelerated Research Therapeutics的Anthony Tolcher教授以及ASCO前主席、斯坦福大学的George W. Sledge, Jr.共同担任主席。

科罗拉多大学癌症中心的S. Gail Eckhardt教授是本次会议的筹划委员会成员,他指出理解药物研发的改变非常重要。

“肿瘤治疗新药在过去的十年中被快速的研发以及批准,这已经成为了肿瘤医生在临床实践中不可回避的现象。” Eckhardt教授指出:此次研讨会延续了往届传统的同时与时俱进,内容包括I期研究中药物研发过程中的改变、免疫治疗、有效突变的概念,以及最新批准的药物。

I期临床研究:经济效益与免疫疗法

研讨会以四个关于I期临床研究转变本质的讨论开始。Tolcher教授分享的主题是可负担的小型研究以及I期研究的成本效益,Eckhardt教授以及来自于耶鲁癌症中心的Patricia M. LoRusso教授就I期研究的入组扩大展开了辩论。研讨会第一天的最后一项是关于I期研究中的免疫疗法。该环节包括免疫治疗制剂的节点问题以及免疫疗效的检测、该领域的联合治疗等等。Sledge教授指出,I期研究中有效突变对治疗的影响及选择值得关注。

治疗新药

29日的环节上讨论了上一年中批准的特定药物。本次研讨会筹划委员会成员之一、来自斯坦福大学医学中心的ShivaaniKummar教授指出:在这些药物的使用、病人选择、毒性观察、综合管理建议等方面有很多的实际考虑。

本年度,这一环节的会议包括了以下一些药物:embrolizumab,nivolumab, blinatumomab, palbociclib, olaparib, panobinostat。

Kummar教授指出:我觉得这种类型的环节对于肿瘤医师的临床实践是非常有益的,因为它涉及了治疗患者临床实践的诸多方面,并且提供了一个讨论所面临挑战的平台。

本文译自ASCO Daily News

译者|祝鸿程,南京医科大学第一附属医院博士生,师从孙新臣教授,主要从事胸部肿瘤放射生物学、放化疗敏感性以及肿瘤免疫微环境的基础和临床研究。

编辑| Molly Wang, science editor, AME Publishing Company

 

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Doi:10.3978/kysj.2014.1.823

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