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AME新书试读|蔡三军:ACCENT数据库促新标准发展

Published at: 2015年第1卷第S1期

蔡三军
关键词:

《结直肠癌规范化诊疗:国际进展与中国实践荟萃》序(三)

据全球癌症中心数据显示,结肠癌已成为全世界最常见的癌症之一,其全球发病率已达到每年 17.2/100,000 人,全球年龄标准化死亡率达到每年 8.4/100,000 人。在男性群体中,结直肠癌是排名在肺癌、前列腺癌之后的第三高发肿瘤,而在女性群体中,仅排在肺癌和乳腺癌之后。

诊治不规范是影响我国当前结直肠癌预后的一个重要因素。长期以来,我国多参考美国国立综合癌症网络 (NCCN) 发布的结直肠癌诊治指南,该指南代表了国际上对结直肠癌的最佳诊治建议,但由于人种和我国国情的差异,实际操作上常常受限。2010年10月,卫生部首次颁布了《结直肠癌诊疗规范》并组织专家团队前往全国多地巡讲。但是,当前我国结直肠癌领域缺乏多中心前瞻性随机对照 (RCT) 研究,缺乏多中心、大样本、前瞻性的结直肠癌数据库,缺乏高水准的转化研究平台,使得规范的个体化诊疗缺少数据支持,难以实施。我很高兴看到 CSCO 青委会的众多年轻医生翻译的这个 CCO 特刊,代表了对结直肠癌目前诊疗热点的国际规范,相信对推动我国结直肠癌规范化治疗会有一定帮助。

本书中,有一个章节专门介绍结肠癌辅助化疗患者终点数据库 (ACCENT)。临床试验设计正在变得越来越复杂,从患者身上获取的信息也越来越多,但即使是从规模最大的、获取数据最丰富的临床试验中,我们获取的信息也是有限的。单个的临床试验因为样本量的有限,地域性差异和研究关注问题狭窄及其他原因导致其具有与生俱来的局限性。现实中,我们常常对于某一疾病的相似治疗同时开展多项临床研究,这些研究纳入了存在微小差异的患者人群或来自不同国家的患者人群。来自美国 Mayo Clinic 的 Daniel Sargent 教授和他的同事建立该数据库来研究早期结肠癌,将单个临床试验所收集的数据合并起来,以回答那些单独临床试验不能解答的重要疾病问题。其数据库目前包括 25 个结肠癌辅助化疗研究中超过 33,000 患者的数据,这个项目已经促进了评价辅助化疗获益新标准的发展。相信通过对这个项目的深入了解,将给我国结直肠癌多中心临床协作研究的发展具有一定的启发作用。

在强调规范化治疗、多学科综合治疗和个体化治疗的今天,本书的出版将帮助我们更好地认识大肠癌的诊治,促进临床诊治和研究。我祝贺本书的正式出版。

试读章节摘要

挖掘ACCENT数据库:综述和更新

Author|Lindsay A. Renfro, Qian Shi, Daniel J. Sargent

Division of Biomedical Statistics and Informatics, Mayo Clinic, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA

 

关键词:ACCETNT (Adjuvant Colon Cancer End Points)组 数据库 结肠癌

摘要:ACCENT (Adjuvant Colon Cancer End Points)数据库建立的目的是解决或者解答一些早期结肠癌治疗提出的问题,这些问题可以被很多相似的试验信息汇集以进行最好的解答。目前,ACCENT数据库已经包含了1977年至2008年入组的25项结肠癌辅助治疗的临床研究的33,000例患者个体数据。自从2005年ACCENT研究指出3年无病生存期能够成为5年总生存期的替代终点指标这一标志性分析结果以来,ACCENT研究组在许多临床问题取得了大量引人注目的科学发现,在文中予以详述。另外,因其开创了多临床研究数据库构建的先例,可供其他瘤种借鉴,我们对ACCENT数据库的历史,构成,建设,原则和未来发展进行综述。

该章节在科研时间网站限时(2015.1.13-2015.1.20)免费试读(试读链接:http://kysj.amegroups.com/articles/538)文章精彩,不容错过哦。

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